實(shí)驗(yàn)室的凍干機(jī)經(jīng)過幾年的發(fā)展,目前在國內(nèi)已經(jīng)接近飽和狀態(tài),現(xiàn)在進(jìn)入中試和生產(chǎn)階段,中試型凍干機(jī)采用干燥室和冷阱分開設(shè)計(jì),用硅油作為熱量的傳導(dǎo)介質(zhì),既有利于節(jié)約能源,還能加快生產(chǎn)速度(配有電加熱化霜),而且還容易清潔。可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)或者生產(chǎn)的要求是否配置自動(dòng)壓塞功能。這種凍干機(jī)配置靈活,性能優(yōu)異,節(jié)能環(huán)保,符合絕大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)和中試的生產(chǎn)要求。是目前比較先進(jìn)的凍干機(jī)。
凍干機(jī)相關(guān)
近些年來,凍干粉針技術(shù)憑借水針劑無法比的優(yōu)勢(shì)成為市場的寵兒。凍干粉針特別適用于附加值高的生物藥品,和普通水針劑相比,凍干粉針的主要優(yōu)點(diǎn)如下:*精確的灌裝體積;*產(chǎn)品穩(wěn)定性好;*凍干產(chǎn)品溶解速度快;*生產(chǎn)過程無菌。可進(jìn)行凍干的常用注射用藥包括激素和維生素、抑制細(xì)胞生長素、抗生素和抗毒素、藥物及其活性成份、荷爾蒙和血液制品以及疫苗和抗毒疫苗。凍干粉針劑是未來注射劑的發(fā)展趨勢(shì),隨著制藥現(xiàn)代化的推進(jìn)和對(duì)藥品質(zhì)量的更高要求,傳統(tǒng)水針劑必將被凍干粉針劑所取代。
凍干機(jī)的選型
凍干機(jī)主機(jī)的選擇
根據(jù)凍干機(jī)的用途選型:1.實(shí)驗(yàn)室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。
下面我分別介紹各種用途的凍干機(jī)。
實(shí)驗(yàn)室典型凍干機(jī)
實(shí)驗(yàn)室型的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室型凍干機(jī)體積小,有臺(tái)式和立式。臺(tái)式和立式都有普通型,壓蓋型,多歧管型。臺(tái)式凍干機(jī)的主機(jī)的體積比較小,凍干面積也不大,一般是0.1-0.12平方米,一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50度。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶,可以觀察到盤裝物料。物料預(yù)凍和干燥均需移位,沒有溫度控制功能。嚴(yán)格上來講,不算是一個(gè)完整的凍干機(jī)。受臺(tái)式機(jī)內(nèi)部空間限制,這種機(jī)器做不到-80度的預(yù)凍。立式凍干機(jī)的由于內(nèi)部空間大,可以做成-80的預(yù)凍。而且由于內(nèi)部空間大,散熱好。這樣壓縮機(jī)、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機(jī)。立式的凍干機(jī)凍干面積一般在0.12-0.18.價(jià)格稍貴一些。
中試型的凍干機(jī)。國內(nèi)一般中試型凍干機(jī)分兩種。一種是采用電加熱為加熱介質(zhì)的升溫系統(tǒng)。一種是以硅油為加熱介質(zhì)的系統(tǒng)。外形上看,有方艙和圓倉的,圓倉目前國內(nèi)以基本淘汰。因?yàn)閳A倉的不能做硅油加熱,而且凍干面積也做不大。咱們以方艙凍干機(jī)為例,討論下電加熱和硅油加熱。電加熱凍干機(jī)的擱板制冷是直接來自壓縮機(jī)的蒸發(fā)端。制冷迅速。溫度低。在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速,導(dǎo)致制冷和加熱沖突,溫度控制不均勻。溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20度。當(dāng)制冷端打開,瞬間降到-30度有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20度。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,一般對(duì)溫度敏感的物料會(huì)造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些藥物甚至是失活。所以我建議一般對(duì)溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比,除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝!硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),制冷制熱都非常可靠。溫度可以控制在1度以內(nèi)。不會(huì)對(duì)物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的!
生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴,使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。
凍干室的選擇
凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個(gè)凍干盤,氣動(dòng)壓蓋原理氣動(dòng)壓蓋,樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,12和18升凍干機(jī)2常用凍干室凍干室:燒瓶凍干,某些西林瓶和安瓿瓶凍干室:12,16,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機(jī)3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12,24接口安瓿多通管:48根多通管:最適于小體積容器多通管可用于所有凍干機(jī)安瓿多通管:最適于火焰封口4加熱凍干室批量樣品或西林瓶3個(gè)加熱托盤最適于大體積樣本的凍干用于所有凍干機(jī)5透明壓蓋凍干室批量樣品或西林瓶2個(gè)加熱托盤,手動(dòng)壓蓋受熱凍干盤可加速樣品凍干用于6,12和18升凍干機(jī)3.真空泵及其它附件的選擇.